Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission ihren Vereinfachungsvorschlag COM(2025) 1023 für MDR und IVDR vorgelegt. Im Schatten der vielbeachteten Maßnahmen zur Klassifizierung, zu Benannten Stellen...
Die Kommission hat die Delegierte Verordnung (EU) 2026/339 im Amtsblatt veröffentlicht: Der RED Delegated Act wird zum 11. Dezember 2027 aufgehoben - exakt am Tag des CRA-Geltungsbeginns. Bis dahin bleibt der...
Hersteller von Maschinen, Anlagen und Geräten stellen beim Cyber Resilience Act immer wieder dieselbe Frage: Welche Norm soll ich anwenden, um die Anforderungen nachzuweisen? Die Antwort hängt davon ab, was...
Ab dem 11. September 2026 müssen Hersteller aktiv ausgenutzte Schwachstellen und schwerwiegende Sicherheitsvorfälle über die Single Reporting Platform der ENISA melden. Die Eingabemaske auf der Plattform ist dabei...
Eine der häufigsten Fragen, die Hersteller bei der Arbeit mit der IEC 62443 stellen: „Welches Security Level muss unser Produkt erfüllen?” Die kurze Antwort: Das entscheiden nicht Sie allein. Die längere Antwort...
Die harmonisierten Normen zum Cyber Resilience Act werden nicht rechtzeitig fertig. Die EU-Kommission reagiert mit einem Entwurf, der die Fristen für einen Teil der Normen um rund zwei Monate nach hinten verschiebt. Was...
Ab dem 11. September 2026 müssen Hersteller von Produkten mit digitalen Elementen aktiv ausgenutzte Schwachstellen und schwerwiegende Sicherheitsvorfälle über die zentrale EU-Meldeplattform melden. Artikel 14 des Cyber...
Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG hat den europäischen Maschinenbau über anderthalb Jahrzehnte geprägt. Sie regelte mechanische Sicherheit, elektrische Gefährdungen und Ergonomie, ließ ein Thema aber vollständig aus:...
Der Cyber Resilience Act (CRA) formuliert verbindliche Cybersecurity-Anforderungen für Produkte mit digitalen Elementen: von der Risikoanalyse über die Schwachstellenbehandlung bis hin zur sicheren Produktentwicklung...
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